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FDA 510(k)

モメンティム®後方脊椎固定システム

K番号: K251719 · 2025-07-01

申請者Ulrich Medical USA, Inc.
決定日2025-07-01
製品コードNKB
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Momentum® Posterior Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ulrich Medical USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-01 under 510(k) number K251719. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Momentum® Posterior Spinal Fixation System?

Momentum® Posterior Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-01. The listed applicant is Ulrich Medical USA, Inc.. The 510(k) number is K251719.

When did Momentum® Posterior Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Momentum® Posterior Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2025-07-01, under 510(k) number K251719.

Who is the listed applicant for Momentum® Posterior Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Ulrich Medical USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Momentum® Posterior Spinal Fixation System?

The FDA product code for Momentum® Posterior Spinal Fixation System is NKB.

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公式ソース

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