コルティアム®システムのナビゲーションモジュール — FDA 510(k) K252087

医療機器の概要

Navigation Module of the Cortium® System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ulrich Medical USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-03 under 510(k) number K252087. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Navigation Module of the Cortium® System?

Navigation Module of the Cortium® System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-03. The listed applicant is Ulrich Medical USA, Inc.. The 510(k) number is K252087.

When did Navigation Module of the Cortium® System receive FDA 510(k) clearance?

Navigation Module of the Cortium® System received FDA 510(k) clearance on 2026-02-03, under 510(k) number K252087.

Who is the listed applicant for Navigation Module of the Cortium® System?

The FDA 510(k) record lists Ulrich Medical USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Navigation Module of the Cortium® System?

The FDA product code for Navigation Module of the Cortium® System is OLO.

申請者としてUlrich Medical USA, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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