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FDA 510(k)

Spo2センサー CSS032D

K番号: K251751 · 2025-12-19

申請者Shenzhen Ykd Technology Co., Ltd.
決定日2025-12-19
製品コードDQA
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Spo2 Sensor CSS032D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Ykd Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19 under 510(k) number K251751. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Spo2 Sensor CSS032D?

Spo2 Sensor CSS032D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19. The listed applicant is Shenzhen Ykd Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K251751.

When did Spo2 Sensor CSS032D receive FDA 510(k) clearance?

Spo2 Sensor CSS032D received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19, under 510(k) number K251751.

Who is the listed applicant for Spo2 Sensor CSS032D?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Ykd Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spo2 Sensor CSS032D?

The FDA product code for Spo2 Sensor CSS032D is DQA.

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