サリックス冠動脈プラーク（V1.0.0） — FDA 510(k) K251837

医療機器の概要

Salix Coronary Plaque (V1.0.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Artrya Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-20 under 510(k) number K251837. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Salix Coronary Plaque (V1.0.0)?

Salix Coronary Plaque (V1.0.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-20. The listed applicant is Artrya Limited. The 510(k) number is K251837.

When did Salix Coronary Plaque (V1.0.0) receive FDA 510(k) clearance?

Salix Coronary Plaque (V1.0.0) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-20, under 510(k) number K251837.

Who is the listed applicant for Salix Coronary Plaque (V1.0.0)?

The FDA 510(k) record lists Artrya Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Salix Coronary Plaque (V1.0.0)?

The FDA product code for Salix Coronary Plaque (V1.0.0) is QIH.

申請者としてArtrya Limitedを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K243038サリックスセントラル

関連機器（コード：QIH）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260055syngo.CT脳量化Siemens Medical Solutions USA, Inc.K262390ボーンエキスパートVisiana K261368レapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC ソフトウェアのみ / EchoPAC プラグイン（v211）GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics K261677人工知能腎臓評価（AIRA）バージョン1Aramis Global AI Consultancies, LLC K2608794DM 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 4DM [注] 企業名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、URLは原文のまま維持してください。INVIA, LLC

公式ソース

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