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FDA 510(k)

StaClear注射器（SC250AN）；StaClear注射器（SC250LS）；StaClear注射器（SC250LL）

K番号: K251849 · 2025-11-21

申請者Staclear, Inc.
決定日2025-11-21
製品コードQLY
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Staclear, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21 under 510(k) number K251849. The device is classified under product code QLY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL)?

StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21. The listed applicant is Staclear, Inc.. The 510(k) number is K251849.

When did StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL) receive FDA 510(k) clearance?

StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21, under 510(k) number K251849.

Who is the listed applicant for StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL)?

The FDA 510(k) record lists Staclear, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL)?

The FDA product code for StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL) is QLY.

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関連機器（コード：QLY）

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公式ソース

FDAデータベースで見る →

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