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FDA 510(k)

ビトライジェクト・シリンジ

K番号: K230372 · 2023-09-08

申請者Ocuject, LLC
決定日2023-09-08
製品コードQLY
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

VitreJect Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ocuject, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08 under 510(k) number K230372. The device is classified under product code QLY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VitreJect Syringe?

VitreJect Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08. The listed applicant is Ocuject, LLC. The 510(k) number is K230372.

When did VitreJect Syringe receive FDA 510(k) clearance?

VitreJect Syringe received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08, under 510(k) number K230372.

Who is the listed applicant for VitreJect Syringe?

The FDA 510(k) record lists Ocuject, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VitreJect Syringe?

The FDA product code for VitreJect Syringe is QLY.

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公式ソース

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