FDA 510(k)

ミニロード注射器

K番号: K202432 · 2021-02-19

決定日2021-02-19

製品コードFMF

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

MiniLoad Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ocuject, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19 under 510(k) number K202432. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MiniLoad Syringe?

MiniLoad Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19. The listed applicant is Ocuject, LLC. The 510(k) number is K202432.

When did MiniLoad Syringe receive FDA 510(k) clearance?

MiniLoad Syringe received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19, under 510(k) number K202432.

Who is the listed applicant for MiniLoad Syringe?

The FDA 510(k) record lists Ocuject, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiniLoad Syringe?

The FDA product code for MiniLoad Syringe is FMF.

申請者としてOcuject, LLCを記載するその他の記録

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公式ソース

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