FDA 510(k)

VEINOPLUS バック

K番号: K251958 · 2025-12-23

決定日2025-12-23

製品コードNUH

諮問委員会Please provide the source text to translate.

決定大幅同等

医療機器の概要

VEINOPLUS Back is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dynapulse Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23 under 510(k) number K251958. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VEINOPLUS Back?

VEINOPLUS Back is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23. The listed applicant is Dynapulse Medical. The 510(k) number is K251958.

When did VEINOPLUS Back receive FDA 510(k) clearance?

VEINOPLUS Back received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23, under 510(k) number K251958.

Who is the listed applicant for VEINOPLUS Back?

The FDA 510(k) record lists Dynapulse Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VEINOPLUS Back?

The FDA product code for VEINOPLUS Back is NUH.

関連機器（コード：NUH）

K261131電気筋刺激器（AST-105DJ、AST-105EJ、AST-105BJ、AST-105GJ、AST-303J、AST-309J、AST-310J；AST-300Q、AST-300Q-A、AST-500B；AST-500G、AST-500F；AST-500N；AST-500C、AST-500K、AST-500A；AST-300E、AST-500M、AST-500U、AST-500D；AST-500E。）Shenzhen Osto Medical Technology Co.,Ltd K260412TENS 7000 充電式 4チャンネル（TENS 7000H）Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS デバイス（FT-247シリーズ）（FT-247、FT-237）Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMSデバイス（GUSE01）Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305テンセランスとEMS（テンセランスおよび筋刺激器）（JT1065、JT1080、JT2080、JT9034）Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS（HZ9151B、HZ9151C、HZ9151D）Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

公式ソース

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