免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Versius Surgical System (Versius Plus)

K番号: K252111 · 2025-12-16

申請者Cmr Surgical Limited
決定日2025-12-16
製品コードSCV
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Versius Surgical System (Versius Plus) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cmr Surgical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16 under 510(k) number K252111. The device is classified under product code SCV. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Versius Surgical System (Versius Plus)?

Versius Surgical System (Versius Plus) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16. The listed applicant is Cmr Surgical Limited. The 510(k) number is K252111.

When did Versius Surgical System (Versius Plus) receive FDA 510(k) clearance?

Versius Surgical System (Versius Plus) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16, under 510(k) number K252111.

Who is the listed applicant for Versius Surgical System (Versius Plus)?

The FDA 510(k) record lists Cmr Surgical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Versius Surgical System (Versius Plus)?

The FDA product code for Versius Surgical System (Versius Plus) is SCV.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

関連機器（コード：SCV）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260804アノーヴォ手術システム（6Ne）Momentis Surgical , Ltd.K250725Hugo™ RAS SystemCovidien, LLC

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑