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FDA 510(k)

Hugo™ RAS System

K番号: K250725 · 2025-12-03

申請者Covidien, LLC
決定日2025-12-03
製品コードSCV
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Hugo™ RAS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-03 under 510(k) number K250725. The device is classified under product code SCV. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Hugo™ RAS System?

Hugo™ RAS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-03. The listed applicant is Covidien, LLC. The 510(k) number is K250725.

When did Hugo™ RAS System receive FDA 510(k) clearance?

Hugo™ RAS System received FDA 510(k) clearance on 2025-12-03, under 510(k) number K250725.

Who is the listed applicant for Hugo™ RAS System?

FDA 510(k)レコードには、Covidien, LLCが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Hugo™ RAS System?

The FDA product code for Hugo™ RAS System is SCV.

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公式ソース

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