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FDA 510(k)

アノーヴォ手術システム(6Ne)

K番号: K260804 · 2026-07-22

決定日2026-07-22
製品コードSCV
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Anovo Surgical System(6Ne)は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はMomentis Surgical, Ltd.です。2026年7月22日にFDA 510(k)認可を取得しました(510(k)番号K260804)。この装置は製品コードSCVに分類されています。SU諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

アノーヴォ手術システム(6Ne)とは何ですか?

Anovo Surgical System(6Ne)は、2026年7月22日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はMomentis Surgical, Ltd.です。510(k)の番号はK260804です。

アノーヴォ・サーカル・システム(6Ne)がFDA 510(k)認可を取得したのはいつですか?

Anovo Surgical System(6Ne)は、2026年7月22日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK260804です。

アノーヴォ・サーカル・システム(6Ne)の記載された申請者は誰ですか?

FDA 510(k)レコードでは、Momentis Surgical, Ltd.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

Anovo Surgical System(6Ne)のFDA製品コードは何ですか?

FDA製品コードは、Anovo Surgical System(6Ne)のものはSCVです。

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関連機器(コード:SCV)

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公式ソース

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