免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Anovo Surgical System (6Ne)

K番号: K250591 · 2025-06-06

申請者Momentis Surgical , Ltd.
決定日2025-06-06
製品コードQNM
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Anovo Surgical System (6Ne) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Momentis Surgical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06 under 510(k) number K250591. The device is classified under product code QNM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Anovo Surgical System (6Ne)?

Anovo Surgical System (6Ne) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06. The listed applicant is Momentis Surgical , Ltd.. The 510(k) number is K250591.

When did Anovo Surgical System (6Ne) receive FDA 510(k) clearance?

Anovo Surgical System (6Ne) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06, under 510(k) number K250591.

Who is the listed applicant for Anovo Surgical System (6Ne)?

FDA 510(k)レコードでは、Momentis Surgical, Ltd.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Anovo Surgical System (6Ne)?

The FDA product code for Anovo Surgical System (6Ne) is QNM.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてMomentis Surgical , Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260804アノーヴォ手術システム（6Ne）K251761Anovo外科手術システム（モデル6Ne）；AnovoインストルメントARMカーブドシissors；AnovoインストルメントARMフック電極K251056Anovo Instrument ARM Curved Scissors ; Anovo Instrument ARM Hook ElectrodeK243182Anovo Instrument ARM Curved Scissors; Anovo Instrument ARM Hook ElectrodeK242157Anovo外科手術システム（モデル6Ne）K241907Anovo外科手術システム（モデル6N）

すべての8件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：QNM）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K251761Anovo外科手術システム（モデル6Ne）；AnovoインストルメントARMカーブドシissors；AnovoインストルメントARMフック電極Momentis Surgical , Ltd.K251056Anovo Instrument ARM Curved Scissors ; Anovo Instrument ARM Hook ElectrodeMomentis Surgical , Ltd.K243182Anovo Instrument ARM Curved Scissors; Anovo Instrument ARM Hook ElectrodeMomentis Surgical , Ltd.K242157Anovo外科手術システム（モデル6Ne）Momentis Surgical , Ltd.K241907Anovo外科手術システム（モデル6N）Momentis Surgical , Ltd.K232146Anovo PedestalMomentis Surgical , Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑