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FDA 510(k)

Sterile Hypodermic Syringe for Single Use (20ml, 30ml, 50ml, 60ml)

K番号: K252279 · 2026-04-17

申請者Chirana T.Injecta,A.S.
決定日2026-04-17
製品コードFMF
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Sterile Hypodermic Syringe for Single Use (20ml, 30ml, 50ml, 60ml) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chirana T.Injecta,A.S.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-17 under 510(k) number K252279. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sterile Hypodermic Syringe for Single Use (20ml, 30ml, 50ml, 60ml)?

Sterile Hypodermic Syringe for Single Use (20ml, 30ml, 50ml, 60ml) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-17. The listed applicant is Chirana T.Injecta,A.S.. The 510(k) number is K252279.

When did Sterile Hypodermic Syringe for Single Use (20ml, 30ml, 50ml, 60ml) receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Hypodermic Syringe for Single Use (20ml, 30ml, 50ml, 60ml) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-17, under 510(k) number K252279.

Who is the listed applicant for Sterile Hypodermic Syringe for Single Use (20ml, 30ml, 50ml, 60ml)?

The FDA 510(k) record lists Chirana T.Injecta,A.S. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Hypodermic Syringe for Single Use (20ml, 30ml, 50ml, 60ml)?

The FDA product code for Sterile Hypodermic Syringe for Single Use (20ml, 30ml, 50ml, 60ml) is FMF.

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公式ソース

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