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FDA 510(k)

a2z-Unified-Triage

K番号: K252366 · 2025-11-24

申請者A2z Radiology Ai, Inc.
決定日2025-11-24
製品コードQAS
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

a2z-Unified-Triage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is A2z Radiology Ai, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24 under 510(k) number K252366. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the a2z-Unified-Triage?

a2z-Unified-Triage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24. The listed applicant is A2z Radiology Ai, Inc.. The 510(k) number is K252366.

When did a2z-Unified-Triage receive FDA 510(k) clearance?

a2z-Unified-Triage received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24, under 510(k) number K252366.

Who is the listed applicant for a2z-Unified-Triage?

FDA 510(k)レコードでは、A2z Radiology Ai, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for a2z-Unified-Triage?

The FDA product code for a2z-Unified-Triage is QAS.

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K260906a2z-Abdo-Triage

関連機器（コード：QAS）

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公式ソース

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