Anti-HCV Next
K番号: K252424 · 2026-04-28
広告
決定日2026-04-28
製品コードMZO
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
---
MI
---
URLや識別子などは原文のままです。
決定大幅同等
医療機器の概要
Anti-HCV Next is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-28 under 510(k) number K252424. The device is classified under product code MZO. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
次世代の抗HCVは何ですか？
Anti-HCV Next is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-28. The listed applicant is Abbott Laboratories. The 510(k) number is K252424.
Anti-HCV NextがFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか？
Anti-HCV Next received FDA 510(k) clearance on 2026-04-28, under 510(k) number K252424.
Anti-HCV Nextの記載された申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードには、アボットラボラトリーズが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
Anti-HCV NextのFDA製品コードは何ですか？
FDA製品コード「Anti-HCV Next」はMZOです。
申請者としてAbbott Laboratoriesを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：MZO）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告