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FDA 510(k)

Alinity i Toxo IgM

K番号: K233932 · 2024-08-30

申請者Abbott Laboratories
決定日2024-08-30
製品コードLGD
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Alinity i Toxo IgM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30 under 510(k) number K233932. The device is classified under product code LGD. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Alinity i Toxo IgM?

Alinity i Toxo IgM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30. The listed applicant is Abbott Laboratories. The 510(k) number is K233932.

When did Alinity i Toxo IgM receive FDA 510(k) clearance?

Alinity i Toxo IgM received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30, under 510(k) number K233932.

Who is the listed applicant for Alinity i Toxo IgM?

FDA 510(k)レコードには、アボットラボラトリーズが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Alinity i Toxo IgM?

The FDA product code for Alinity i Toxo IgM is LGD.

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公式ソース

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