FDA 510(k)

レスポンス・オルソ・スマート・フィクサー - ヘクサポッド・システム

K番号: K252625 · 2025-11-20

決定日2025-11-20

製品コードKTT

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

The Response Ortho Smart Fixator - Hexapod System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Response Ortho Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20 under 510(k) number K252625. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the The Response Ortho Smart Fixator - Hexapod System?

The Response Ortho Smart Fixator - Hexapod System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20. The listed applicant is Response Ortho Solutions, LLC. The 510(k) number is K252625.

When did The Response Ortho Smart Fixator - Hexapod System receive FDA 510(k) clearance?

The Response Ortho Smart Fixator - Hexapod System received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20, under 510(k) number K252625.

Who is the listed applicant for The Response Ortho Smart Fixator - Hexapod System?

The FDA 510(k) record lists Response Ortho Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Response Ortho Smart Fixator - Hexapod System?

The FDA product code for The Response Ortho Smart Fixator - Hexapod System is KTT.

申請者としてResponse Ortho Solutions, LLCを記載するその他の記録

K241769オルソメタフィーゼルヒンジフィクサー・システム

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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