FDA 510(k)

ネオデントインラボ試験済みワークフロー

K番号: K252727 · 2026-01-07

申請者JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.

決定日2026-01-07

製品コードNHA

諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。

決定大幅同等

医療機器の概要

Neodent InLab Validated Workflow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07 under 510(k) number K252727. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Neodent InLab Validated Workflow?

Neodent InLab Validated Workflow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07. The listed applicant is JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.. The 510(k) number is K252727.

When did Neodent InLab Validated Workflow receive FDA 510(k) clearance?

Neodent InLab Validated Workflow received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07, under 510(k) number K252727.

Who is the listed applicant for Neodent InLab Validated Workflow?

The FDA 510(k) record lists JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neodent InLab Validated Workflow?

The FDA product code for Neodent InLab Validated Workflow is NHA.

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