免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Tyto Insights for Wheeze Detection (with PCCP)

K番号: K252844 · 2026-06-02

決定日2026-06-02
製品コードPHZ
諮問委員会AN
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Tyto Insights for Wheeze Detection (with PCCP) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tyto Care , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02 under 510(k) number K252844. The device is classified under product code PHZ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Tyto Insights for Wheeze Detection (with PCCP)?

Tyto Insights for Wheeze Detection (with PCCP) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02. The listed applicant is Tyto Care , Ltd.. The 510(k) number is K252844.

When did Tyto Insights for Wheeze Detection (with PCCP) receive FDA 510(k) clearance?

Tyto Insights for Wheeze Detection (with PCCP) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02, under 510(k) number K252844.

Who is the listed applicant for Tyto Insights for Wheeze Detection (with PCCP)?

The FDA 510(k) record lists Tyto Care , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tyto Insights for Wheeze Detection (with PCCP)?

The FDA product code for Tyto Insights for Wheeze Detection (with PCCP) is PHZ.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてTyto Care , Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

すべての9件のデバイスを表示 →

関連機器(コード:PHZ)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑