免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Aevice Wheeze Detection Module

K番号: K260140 · 2026-09-25

決定日2026-09-25
製品コードPHZ
諮問委員会AN
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Aevice Wheeze Detection Module is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aevice Health Pte. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25 under 510(k) number K260140. The device is classified under product code PHZ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Aevice Wheeze Detection Module?

Aevice Wheeze Detection Module is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25. The listed applicant is Aevice Health Pte. , Ltd.. The 510(k) number is K260140.

When did Aevice Wheeze Detection Module receive FDA 510(k) clearance?

Aevice Wheeze Detection Module received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25, under 510(k) number K260140.

Who is the listed applicant for Aevice Wheeze Detection Module?

The FDA 510(k) record lists Aevice Health Pte. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aevice Wheeze Detection Module?

The FDA product code for Aevice Wheeze Detection Module is PHZ.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてAevice Health Pte. , Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

関連機器(コード:PHZ)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑