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FDA 510(k)

ハイブリッドパーソナルリブリケート（ウォーター&シリコン）（5ml、8ml、10ml、12ml、15ml、20ml、30ml、50ml、60ml、75ml、90ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、250ml、300ml、500ml）

K番号: K252935 · 2025-12-15

申請者Foshan Pingchuang Medical Technology Co., Ltd.
決定日2025-12-15
製品コードNUC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Hybrid personal lubricant (water&silicone) (5ml, 8ml, 10ml, 12ml, 15ml, 20ml, 30ml, 50ml, 60ml, 75ml, 90ml, 100ml, 120ml, 150ml, 180ml, 200ml, 250ml, 300ml, 500ml) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foshan Pingchuang Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-15 under 510(k) number K252935. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Hybrid personal lubricant (water&silicone) (5ml, 8ml, 10ml, 12ml, 15ml, 20ml, 30ml, 50ml, 60ml, 75ml, 90ml, 100ml, 120ml, 150ml, 180ml, 200ml, 250ml, 300ml, 500ml)?

Hybrid personal lubricant (water&silicone) (5ml, 8ml, 10ml, 12ml, 15ml, 20ml, 30ml, 50ml, 60ml, 75ml, 90ml, 100ml, 120ml, 150ml, 180ml, 200ml, 250ml, 300ml, 500ml) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-15. The listed applicant is Foshan Pingchuang Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K252935.

When did Hybrid personal lubricant (water&silicone) (5ml, 8ml, 10ml, 12ml, 15ml, 20ml, 30ml, 50ml, 60ml, 75ml, 90ml, 100ml, 120ml, 150ml, 180ml, 200ml, 250ml, 300ml, 500ml) receive FDA 510(k) clearance?

Hybrid personal lubricant (water&silicone) (5ml, 8ml, 10ml, 12ml, 15ml, 20ml, 30ml, 50ml, 60ml, 75ml, 90ml, 100ml, 120ml, 150ml, 180ml, 200ml, 250ml, 300ml, 500ml) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-15, under 510(k) number K252935.

Who is the listed applicant for Hybrid personal lubricant (water&silicone) (5ml, 8ml, 10ml, 12ml, 15ml, 20ml, 30ml, 50ml, 60ml, 75ml, 90ml, 100ml, 120ml, 150ml, 180ml, 200ml, 250ml, 300ml, 500ml)?

The FDA 510(k) record lists Foshan Pingchuang Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hybrid personal lubricant (water&silicone) (5ml, 8ml, 10ml, 12ml, 15ml, 20ml, 30ml, 50ml, 60ml, 75ml, 90ml, 100ml, 120ml, 150ml, 180ml, 200ml, 250ml, 300ml, 500ml)?

The FDA product code for Hybrid personal lubricant (water&silicone) (5ml, 8ml, 10ml, 12ml, 15ml, 20ml, 30ml, 50ml, 60ml, 75ml, 90ml, 100ml, 120ml, 150ml, 180ml, 200ml, 250ml, 300ml, 500ml) is NUC.

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