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FDA 510(k)

スキンスタイルス・スティリルーク・マイクロシステム（MP1209SL）

K番号: K253002 · 2026-02-19

申請者Esthetic Medical, Inc.
決定日2026-02-19
製品コードQAI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

SkinStylus SteriLock MicroSystem (MP1209SL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Esthetic Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19 under 510(k) number K253002. The device is classified under product code QAI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SkinStylus SteriLock MicroSystem (MP1209SL)?

SkinStylus SteriLock MicroSystem (MP1209SL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19. The listed applicant is Esthetic Medical, Inc.. The 510(k) number is K253002.

When did SkinStylus SteriLock MicroSystem (MP1209SL) receive FDA 510(k) clearance?

SkinStylus SteriLock MicroSystem (MP1209SL) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19, under 510(k) number K253002.

Who is the listed applicant for SkinStylus SteriLock MicroSystem (MP1209SL)?

The FDA 510(k) record lists Esthetic Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SkinStylus SteriLock MicroSystem (MP1209SL)?

The FDA product code for SkinStylus SteriLock MicroSystem (MP1209SL) is QAI.

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申請者としてEsthetic Medical, Inc.を記載するその他の記録

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K231073スキンスタイルス・スター・ロック®マイクロシステム、モデル番号MP1209SL

関連機器（コード：QAI）

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公式ソース

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