LOGIQ Fortis - FDA 510(k) K253366

医療機器の概要

LOGIQ Fortis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07 under 510(k) number K253366. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LOGIQ Fortis?

LOGIQ Fortis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics. The 510(k) number is K253366.

When did LOGIQ Fortis receive FDA 510(k) clearance?

LOGIQ Fortis received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07, under 510(k) number K253366.

Who is the listed applicant for LOGIQ Fortis?

The FDA 510(k) record lists GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LOGIQ Fortis?

The FDA product code for LOGIQ Fortis is IYN.

申請者としてGE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnosticsを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：IYN）

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公式ソース

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