免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

CorVista System® で PCWP アドオン

K番号: K253576 · 2026-07-26

申請者Analytics For Life, Inc.
決定日2026-07-26
製品コードDQK
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

CorVista System® with PCWP Add-Onは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はAnalytics For Life, Inc.です。2026-07-26にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K253576）。この装置は製品コードDQKに分類されています。CV諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the CorVista System® with PCWP Add-On?

CorVista System® with PCWP Add-Onは、2026-07-26にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はAnalytics For Life, Inc.です。510(k)の番号はK253576です。

When did CorVista System® with PCWP Add-On receive FDA 510(k) clearance?

CorVista System® with PCWP Add-Onは、2026年7月26日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK253576です。

Who is the listed applicant for CorVista System® with PCWP Add-On?

FDA 510(k)レコードでは、Analytics For Life, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for CorVista System® with PCWP Add-On?

FDA製品コードは、CorVista System® にPCWP Add-Onを搭載した場合、DQKです。

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K233666CorVista システムおよびPHアダオン

関連機器（コード：DQK）

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公式ソース

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