免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

医療画像キャリブレーション機能（MICF）

K番号: K253582 · 2026-04-01

申請者Apple, Inc.
決定日2026-04-01
製品コードSHN
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Medical Imaging Calibration Feature (MICF) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apple, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-01 under 510(k) number K253582. The device is classified under product code SHN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medical Imaging Calibration Feature (MICF)?

Medical Imaging Calibration Feature (MICF) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-01. The listed applicant is Apple, Inc.. The 510(k) number is K253582.

When did Medical Imaging Calibration Feature (MICF) receive FDA 510(k) clearance?

Medical Imaging Calibration Feature (MICF) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-01, under 510(k) number K253582.

Who is the listed applicant for Medical Imaging Calibration Feature (MICF)?

The FDA 510(k) record lists Apple, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Imaging Calibration Feature (MICF)?

The FDA product code for Medical Imaging Calibration Feature (MICF) is SHN.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてApple, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K250507高血圧通知機能（HTNF）K250143デジタルプリズム矫正機能（DPCF）K242058デジタルプリズム矫正機能（DPCF）K240929睡眠時無呼吸通知機能（SANF）K231173不規則リズム通知機能（IRNF）K213971心房細動歴史機能

すべての9件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑