免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

心房細動歴史機能

K番号: K213971 · 2022-06-03

申請者Apple, Inc.
決定日2022-06-03
製品コードQDB
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Atrial Fibrillation History Feature is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apple, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03 under 510(k) number K213971. The device is classified under product code QDB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Atrial Fibrillation History Feature?

Atrial Fibrillation History Feature is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03. The listed applicant is Apple, Inc.. The 510(k) number is K213971.

When did Atrial Fibrillation History Feature receive FDA 510(k) clearance?

Atrial Fibrillation History Feature received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03, under 510(k) number K213971.

Who is the listed applicant for Atrial Fibrillation History Feature?

The FDA 510(k) record lists Apple, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atrial Fibrillation History Feature?

The FDA product code for Atrial Fibrillation History Feature is QDB.

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申請者としてApple, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：QDB）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K231173不規則リズム通知機能（IRNF）Apple, Inc.K212372フィットビット不規則リズム通知Fitbit, Inc.K212516IRNFアプリApple, Inc.

公式ソース

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