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FDA 510(k)

M•care システム(MW-20)

K番号: K253673 · 2026-09-03

決定日2026-09-03
製品コードLQK
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

M•care System(MW-20)は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はMarani Health, Inc.です。2026年9月3日にFDA 510(k)認可を取得しました(510(k)番号K253673)。この装置は製品コードLQKに分類されています。OB諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

M•careシステム(MW-20)とは何ですか?

M•care System(MW-20)は、2026年9月3日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はMarani Health, Inc.です。510(k)番号はK253673です。

M•care System (MW-20)がFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか?

M•care System(MW-20)は、2026年9月3日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK253673です。

M•care System(MW-20)の記載された申請者は誰ですか?

FDA 510(k)レコードでは、Marani Health, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

M•care System(MW-20)のFDA製品コードは何ですか?

FDA製品コードは、M•care System(MW-20)に対してLQKです。

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関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

関連機器(コード:LQK)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

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