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FDA 510(k)

Valence InVent Xtend™ (CVG-4101-VXA)

K番号: K253807 · 2026-08-20

申請者Convergence Medical Sciences , Ltd.
決定日2026-08-20
製品コードMOD
諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Valence InVent Xtend™ (CVG-4101-VXA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Convergence Medical Sciences , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-20 under 510(k) number K253807. The device is classified under product code MOD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Valence InVent Xtend™ (CVG-4101-VXA)?

Valence InVent Xtend™ (CVG-4101-VXA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-20. The listed applicant is Convergence Medical Sciences , Ltd.. The 510(k) number is K253807.

Valence InVent Xtend™ (CVG-4101-VXA) がFDA 510(k)認可をいつ受けましたか？

Valence InVent Xtend™ (CVG-4101-VXA) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-20, under 510(k) number K253807.

Who is the listed applicant for Valence InVent Xtend™ (CVG-4101-VXA)?

The FDA 510(k) record lists Convergence Medical Sciences , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Valence InVent Xtend™ (CVG-4101-VXA)?

The FDA product code for Valence InVent Xtend™ (CVG-4101-VXA) is MOD.

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公式ソース

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