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FDA 510(k)

CorVision®（91-205-Z0014）

K番号: K260051 · 2026-05-12

申請者CorVent® Medical, Inc.
決定日2026-05-12
製品コードMOD
諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

CorVision® (91-205-Z0014) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CorVent® Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12 under 510(k) number K260051. The device is classified under product code MOD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CorVision® (91-205-Z0014)?

CorVision® (91-205-Z0014) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12. The listed applicant is CorVent® Medical, Inc.. The 510(k) number is K260051.

When did CorVision® (91-205-Z0014) receive FDA 510(k) clearance?

CorVision® (91-205-Z0014) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12, under 510(k) number K260051.

Who is the listed applicant for CorVision® (91-205-Z0014)?

The FDA 510(k) record lists CorVent® Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CorVision® (91-205-Z0014)?

The FDA product code for CorVision® (91-205-Z0014) is MOD.

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公式ソース

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