EasyCare Tx 2
K番号: K261360 · 2026-08-27
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申請者Resmed Corp
決定日2026-08-27
製品コードMOD
諮問委員会AN
当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。
[URL]
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
EasyCare Tx 2は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はResmed Corpです。2026-08-27に、510(k)番号K261360のもとでFDA 510(k)の承認を受けました。この装置は製品コードMODに分類されています。AN諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the EasyCare Tx 2?
EasyCare Tx 2は、2026年8月27日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はResmed Corpです。510(k)番号はK261360です。
When did EasyCare Tx 2 receive FDA 510(k) clearance?
EasyCare Tx 2は、2026年8月27日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK261360です。
Who is the listed applicant for EasyCare Tx 2?
The FDA 510(k) record lists Resmed Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for EasyCare Tx 2?
The FDA product code for EasyCare Tx 2 is MOD.
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申請者としてResmed Corpを記載するその他の記録
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関連機器（コード：MOD）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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