FDA 510(k)

ResScan Essentials

K番号: K254104 · 2026-05-27

決定日2026-05-27

製品コードBZD

諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

ResScan Essentials is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resmed Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-27 under 510(k) number K254104. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ResScan Essentials?

ResScan Essentials is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-27. The listed applicant is Resmed Corp. The 510(k) number is K254104.

When did ResScan Essentials receive FDA 510(k) clearance?

ResScan Essentials received FDA 510(k) clearance on 2026-05-27, under 510(k) number K254104.

Who is the listed applicant for ResScan Essentials?

The FDA 510(k) record lists Resmed Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ResScan Essentials?

The FDA product code for ResScan Essentials is BZD.

申請者としてResmed Corpを記載するその他の記録

K261360EasyCare Tx 2 K253553Orion K251889myAir K251657Personalized Therapy Comfort Settings (PTCS)K250624myAir K241939EasyCare Tx 2

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。