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FDA 510(k)

メドキオン・ネクサス

K番号: K253935 · 2026-05-15

決定日2026-05-15
製品コードOAS
諮問委員会RA (注:由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容,因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。)
決定大幅同等

医療機器の概要

medXion NEXUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is medXion Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15 under 510(k) number K253935. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the medXion NEXUS?

medXion NEXUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15. The listed applicant is medXion Technologies, Inc.. The 510(k) number is K253935.

When did medXion NEXUS receive FDA 510(k) clearance?

medXion NEXUS received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15, under 510(k) number K253935.

Who is the listed applicant for medXion NEXUS?

The FDA 510(k) record lists medXion Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for medXion NEXUS?

The FDA product code for medXion NEXUS is OAS.

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関連機器(コード:OAS)

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