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FDA 510(k)

緑色X 12 VE（PHT-70CHS）；緑色X VE（PHT-70CHS）

K番号: K260093 · 2026-03-31

申請者VATECH Co., Ltd.
決定日2026-03-31
製品コードOAS
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Green X 12 VE (PHT-70CHS); Green X VE (PHT-70CHS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VATECH Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-31 under 510(k) number K260093. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Green X 12 VE (PHT-70CHS); Green X VE (PHT-70CHS)?

Green X 12 VE (PHT-70CHS); Green X VE (PHT-70CHS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-31. The listed applicant is VATECH Co., Ltd.. The 510(k) number is K260093.

When did Green X 12 VE (PHT-70CHS); Green X VE (PHT-70CHS) receive FDA 510(k) clearance?

Green X 12 VE (PHT-70CHS); Green X VE (PHT-70CHS) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-31, under 510(k) number K260093.

Who is the listed applicant for Green X 12 VE (PHT-70CHS); Green X VE (PHT-70CHS)?

The FDA 510(k) record lists VATECH Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Green X 12 VE (PHT-70CHS); Green X VE (PHT-70CHS)?

The FDA product code for Green X 12 VE (PHT-70CHS); Green X VE (PHT-70CHS) is OAS.

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公式ソース

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