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FDA 510(k)

緑色X 12 SE （PHT-40CHS）

K番号: K243088 · 2025-02-21

申請者VATECH Co., Ltd.
決定日2025-02-21
製品コードOAS
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Green X 12 SE (PHT-40CHS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VATECH Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21 under 510(k) number K243088. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Green X 12 SE (PHT-40CHS)?

Green X 12 SE (PHT-40CHS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21. The listed applicant is VATECH Co., Ltd.. The 510(k) number is K243088.

When did Green X 12 SE (PHT-40CHS) receive FDA 510(k) clearance?

Green X 12 SE (PHT-40CHS) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21, under 510(k) number K243088.

Who is the listed applicant for Green X 12 SE (PHT-40CHS)?

The FDA 510(k) record lists VATECH Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Green X 12 SE (PHT-40CHS)?

The FDA product code for Green X 12 SE (PHT-40CHS) is OAS.

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関連機器（コード：OAS）

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公式ソース

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