歯科用圆锥束CT（mDX-15Pシリーズ）
K番号: K261748 · 2026-07-23
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決定日2026-07-23
製品コードOAS
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
デンタル・コーンビーム・コンピュータ・トモグラフィ（mDX-15Pシリーズ）は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者は合肥メイヤー光電子技術株式会社です。2026年7月23日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K261748）。この装置は製品コードOASに分類されています。RA諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the Dental Cone-beam Computed Tomography (mDX-15P Series)?
デンタル・コーンビーム・コンピュータ・トモグラフィ（mDX-15Pシリーズ）は、2026年7月23日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者は合肥メイヤーオプトエレクトロニクス技術株式会社です。510(k)の番号はK261748です。
When did Dental Cone-beam Computed Tomography (mDX-15P Series) receive FDA 510(k) clearance?
デンタルコーンビームコンピュータ断層撮影（mDX-15Pシリーズ）は、2026年7月23日にFDA 510(k)の認可を受けました。510(k)番号はK261748です。
Who is the listed applicant for Dental Cone-beam Computed Tomography (mDX-15P Series)?
FDA 510(k)レコードでは、合肥美亜光電技術株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。
What is the FDA product code for Dental Cone-beam Computed Tomography (mDX-15P Series)?
FDA製品コードは、デンタル・コーンビーム・コンピュータ・トモグラフィ（mDX-15Pシリーズ）に対してOASです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：OAS）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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