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FDA 510(k)

データ分析促進スイート（DAFS）

K番号: K253944 · 2026-03-16

申請者Voronoi Health Analytics Incorporated
決定日2026-03-16
製品コードQIH
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Data Analysis Facilitation Suite (DAFS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Voronoi Health Analytics Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-16 under 510(k) number K253944. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Data Analysis Facilitation Suite (DAFS)?

Data Analysis Facilitation Suite (DAFS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-16. The listed applicant is Voronoi Health Analytics Incorporated. The 510(k) number is K253944.

When did Data Analysis Facilitation Suite (DAFS) receive FDA 510(k) clearance?

Data Analysis Facilitation Suite (DAFS) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-16, under 510(k) number K253944.

Who is the listed applicant for Data Analysis Facilitation Suite (DAFS)?

The FDA 510(k) record lists Voronoi Health Analytics Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Data Analysis Facilitation Suite (DAFS)?

The FDA product code for Data Analysis Facilitation Suite (DAFS) is QIH.

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公式ソース

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