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FDA 510(k)

ジュヴァ・ヴェルヴェ 水性個別用潤滑剤

K番号: K254101 · 2026-04-16

申請者Golden Isles Medical, Inc.
決定日2026-04-16
製品コードNUC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Julva Velvé Water-Based Personal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Golden Isles Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16 under 510(k) number K254101. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Julva Velvé Water-Based Personal Lubricant?

Julva Velvé Water-Based Personal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16. The listed applicant is Golden Isles Medical, Inc.. The 510(k) number is K254101.

When did Julva Velvé Water-Based Personal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

Julva Velvé Water-Based Personal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16, under 510(k) number K254101.

Who is the listed applicant for Julva Velvé Water-Based Personal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Golden Isles Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Julva Velvé Water-Based Personal Lubricant?

The FDA product code for Julva Velvé Water-Based Personal Lubricant is NUC.

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公式ソース

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