Actolind®（06.3637．Actolind®ゲルプラス）
K番号: K254168 · 2026-09-22
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医療機器の概要
Actolind®（06.3637、Actolind® Gel Plus）は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はACTO GmbHです。2026年9月22日に、510(k)番号K254168のもとでFDA 510(k)の承認を受けました。この装置は製品コードFROに分類されています。製品コードFROは麻酔学のカテゴリーに属し、麻酔の提供と患者監視のための装置を含みます。このカテゴリーの装置は特定のFDA規制要件に従います。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)?
Actolind®（06.3637、Actolind® Gel Plus）は、2026-09-22にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はACTO GmbHです。510(k)の番号はK254168です。
When did Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus) receive FDA 510(k) clearance?
Actolind®（06.3637、Actolind® Gel Plus）は、2026年9月22日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK254168です。
Who is the listed applicant for Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)?
The FDA 510(k) record lists ACTO GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)?
The FDA product code for Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus) is FRO. This falls under the Anesthesiology category.
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関連機器（コード：FRO）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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