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FDA 510(k)

マイクロダクイン 準備液

K番号: K261023 · 2026-06-24

申請者Sonoma Pharmaceuticals, Inc.
決定日2026-06-24
製品コードFRO
決定大幅同等

医療機器の概要

Microdacyn Wound Irrigation Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonoma Pharmaceuticals, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-24 under 510(k) number K261023. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Microdacyn Wound Irrigation Solution?

Microdacyn Wound Irrigation Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-24. The listed applicant is Sonoma Pharmaceuticals, Inc.. The 510(k) number is K261023.

When did Microdacyn Wound Irrigation Solution receive FDA 510(k) clearance?

Microdacyn Wound Irrigation Solution received FDA 510(k) clearance on 2026-06-24, under 510(k) number K261023.

Who is the listed applicant for Microdacyn Wound Irrigation Solution?

The FDA 510(k) record lists Sonoma Pharmaceuticals, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Microdacyn Wound Irrigation Solution?

The FDA product code for Microdacyn Wound Irrigation Solution is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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公式ソース

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