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FDA 510(k)

マイクロシン抗微生物水凝胶

K番号: K173896 · 2018-04-02

申請者Sonoma Pharmaceuticals, Inc.
決定日2018-04-02
製品コードFRO
決定大幅同等

医療機器の概要

Microcyn Antimicrobial Hydrogel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonoma Pharmaceuticals, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-02 under 510(k) number K173896. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Microcyn Antimicrobial Hydrogel?

Microcyn Antimicrobial Hydrogel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-02. The listed applicant is Sonoma Pharmaceuticals, Inc.. The 510(k) number is K173896.

When did Microcyn Antimicrobial Hydrogel receive FDA 510(k) clearance?

Microcyn Antimicrobial Hydrogel received FDA 510(k) clearance on 2018-04-02, under 510(k) number K173896.

Who is the listed applicant for Microcyn Antimicrobial Hydrogel?

The FDA 510(k) record lists Sonoma Pharmaceuticals, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Microcyn Antimicrobial Hydrogel?

The FDA product code for Microcyn Antimicrobial Hydrogel is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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公式ソース

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