FDA 510(k)

パワーチェア（ZS-EW8026）

K番号: K254206 · 2026-03-27

申請者Ningbo Zhishan Medical Technology Co., Ltd.

決定日2026-03-27

製品コードITI

諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。

決定大幅同等

医療機器の概要

Power wheelchair (ZS-EW8026) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ningbo Zhishan Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27 under 510(k) number K254206. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Power wheelchair (ZS-EW8026)?

Power wheelchair (ZS-EW8026) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27. The listed applicant is Ningbo Zhishan Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K254206.

When did Power wheelchair (ZS-EW8026) receive FDA 510(k) clearance?

Power wheelchair (ZS-EW8026) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27, under 510(k) number K254206.

Who is the listed applicant for Power wheelchair (ZS-EW8026)?

The FDA 510(k) record lists Ningbo Zhishan Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Power wheelchair (ZS-EW8026)?

The FDA product code for Power wheelchair (ZS-EW8026) is ITI.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

パワーチェア（ZS-EW8026）

医療機器の概要

よくある質問

関連する臨床試験

関連機器（コード：ITI）

公式ソース