エコー-2
K番号: K254240 · 2026-09-22
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決定日2026-09-22
製品コードQOK
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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**政策：medical-regulatory-v1**
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[ここに原文が記載されています]
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**会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています]
**FDA**：食品医薬品局
**510(k)**：510(k)届出
**PMA**：プレマーケティング評価届出
**NCT**：臨床試験登録番号
**PMID**：PubMed ID
**識別子**：[ここに識別子が記載されています]
**URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等
医療機器の概要
Echo-2は、このFDA 510(k)記録に記載されたデバイス名です。記載された申請者はNeko Health ABです。2026年9月22日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K254240）。このデバイスは製品コードQOKに分類されています。CV諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the Echo-2?
Echo-2は、2026年9月22日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はNeko Health ABです。510(k)番号はK254240です。
When did Echo-2 receive FDA 510(k) clearance?
Echo-2は2026年9月22日にFDAの510(k)認可を受け取りました。510(k)番号はK254240です。
Echo-2の記載された申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードでは、Neko Health ABが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for Echo-2?
Echo-2のFDA製品コードはQOKです。
申請者としてNeko Health ABを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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