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FDA 510(k)

デルマ-2

K番号: K253911 · 2026-05-20

決定日2026-05-20
製品コードLHQ
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Derma-2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neko Health AB. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-20 under 510(k) number K253911. The device is classified under product code LHQ. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Derma-2?

Derma-2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-20. The listed applicant is Neko Health AB. The 510(k) number is K253911.

When did Derma-2 receive FDA 510(k) clearance?

Derma-2 received FDA 510(k) clearance on 2026-05-20, under 510(k) number K253911.

Who is the listed applicant for Derma-2?

FDA 510(k)レコードでは、Neko Health ABが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Derma-2?

The FDA product code for Derma-2 is LHQ.

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関連機器(コード:LHQ)

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公式ソース

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