IRIS-XP
K番号: K212412 · 2021-09-13
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医療機器の概要
IRIS-XP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicore Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-13 under 510(k) number K212412. The device is classified under product code LHQ. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the IRIS-XP?
IRIS-XP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-13. The listed applicant is Medicore Co., Ltd.. The 510(k) number is K212412.
When did IRIS-XP receive FDA 510(k) clearance?
IRIS-XP received FDA 510(k) clearance on 2021-09-13, under 510(k) number K212412.
Who is the listed applicant for IRIS-XP?
The FDA 510(k) record lists Medicore Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for IRIS-XP?
The FDA product code for IRIS-XP is LHQ.
関連機器（コード：LHQ）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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