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FDA 510(k)

ThermPix テルモビジュアルカメラ

K番号: K213650 · 2022-04-12

申請者Usa Therm, Inc.
決定日2022-04-12
製品コードLHQ
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

ThermPix Thermovisual Camera is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Usa Therm, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-12 under 510(k) number K213650. The device is classified under product code LHQ. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ThermPix Thermovisual Camera?

ThermPix Thermovisual Camera is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-12. The listed applicant is Usa Therm, Inc.. The 510(k) number is K213650.

When did ThermPix Thermovisual Camera receive FDA 510(k) clearance?

ThermPix Thermovisual Camera received FDA 510(k) clearance on 2022-04-12, under 510(k) number K213650.

Who is the listed applicant for ThermPix Thermovisual Camera?

The FDA 510(k) record lists Usa Therm, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ThermPix Thermovisual Camera?

The FDA product code for ThermPix Thermovisual Camera is LHQ.

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公式ソース

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