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FDA 510(k)

銀装抗菌泡沫(LT抗菌泡沫)

K番号: K254246 · 2026-09-10

決定日2026-09-10
製品コードNAD
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

LT抗生物性泡沬とシルバー・ドレッシングのセットは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者は、浙江省長三角医療技術有限公司です。同社は、2026年9月10日にFDA 510(k)番号K254246のもとで、FDA 510(k)の承認を受けました。この装置は、製品コードNADに分類されています。それはSU諮問委員会によって審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the LT Antibacterial Foam with Silver Dressing?

LT抗生物性泡沬とシルバー・ドレッシングは、2026年9月10日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者は、浙江省長三角医療技術有限公司です。510(k)の番号はK254246です。

When did LT Antibacterial Foam with Silver Dressing receive FDA 510(k) clearance?

シルバー処方箋を使用したLT抗生物質泡立剤は、2026年9月10日にFDA(米国食品医薬品局)の510(k)認可を取得しました。認可番号はK254246です。

Who is the listed applicant for LT Antibacterial Foam with Silver Dressing?

FDA 510(k)レコードでは、Zhejiang Longterm Medical Technology Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for LT Antibacterial Foam with Silver Dressing?

FDA製品コードは、LT抗生物質含有シルバー塗布用泡タイプのものがNADです。

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてZhejiang Longterm Medical Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

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公式ソース

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