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FDA 510(k)

長期NPWT泡沫ガードキット

K番号: K182458 · 2019-05-23

申請者Zhejiang Longterm Medical Technology Co., Ltd.
決定日2019-05-23
製品コードOMP
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Longterm NPWT Foam Dressing Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Longterm Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-23 under 510(k) number K182458. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Longterm NPWT Foam Dressing Kit?

Longterm NPWT Foam Dressing Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-23. The listed applicant is Zhejiang Longterm Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K182458.

When did Longterm NPWT Foam Dressing Kit receive FDA 510(k) clearance?

Longterm NPWT Foam Dressing Kit received FDA 510(k) clearance on 2019-05-23, under 510(k) number K182458.

Who is the listed applicant for Longterm NPWT Foam Dressing Kit?

FDA 510(k)レコードでは、Zhejiang Longterm Medical Technology Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Longterm NPWT Foam Dressing Kit?

The FDA product code for Longterm NPWT Foam Dressing Kit is OMP.

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公式ソース

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