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FDA 510(k)

RENASYS DYNAFLOW キット（66807741）

K番号: K261338 · 2026-09-11

申請者Smith & Nephew Medical, Ltd.
決定日2026-09-11
製品コードOMP
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

RENASYS DYNAFLOW Kit（66807741）は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はSmith & Nephew Medical, Ltd.です。2026年9月11日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K261338）。この装置は製品コードOMPに分類されています。SU諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

RENASYS DYNAFLOW キット（66807741）とは何ですか？

RENASYS DYNAFLOW Kit（66807741）は、2026年9月11日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はSmith & Nephew Medical, Ltd.です。510(k)番号はK261338です。

RENASYS DYNAFLOW Kit（66807741）がFDA 510(k)の承認を受けたのはいつですか？

RENASYS DYNAFLOW Kit（66807741）は、2026年9月11日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK261338です。

RENASYS DYNAFLOW Kit（66807741）の記載された申請者は誰ですか？

FDA 510(k)レコードでは、Smith & Nephew Medical, Ltd.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

RENASYS DYNAFLOW Kit（66807741）のFDA製品コードは何ですか？

FDA製品コードは、RENASYS DYNAFLOW Kit（66807741）に対してOMPです。

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公式ソース

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