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FDA 510(k)

アイオドフレックス

K番号: K190756 · 2019-12-20

申請者Smith & Nephew Medical, Ltd.
決定日2019-12-20
製品コードFRO
決定大幅同等

医療機器の概要

IODOFLEX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20 under 510(k) number K190756. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the IODOFLEX?

IODOFLEX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20. The listed applicant is Smith & Nephew Medical, Ltd.. The 510(k) number is K190756.

When did IODOFLEX receive FDA 510(k) clearance?

IODOFLEX received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20, under 510(k) number K190756.

Who is the listed applicant for IODOFLEX?

FDA 510(k)レコードでは、Smith & Nephew Medical, Ltd.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for IODOFLEX?

The FDA product code for IODOFLEX is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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公式ソース

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