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FDA 510(k)

ニスス NPWT カナister 500mL（CPC-500）

K番号: K261291 · 2026-05-21

申請者Cork Medical
決定日2026-05-21
製品コードOMP
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cork Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21 under 510(k) number K261291. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)?

Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21. The listed applicant is Cork Medical. The 510(k) number is K261291.

When did Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500) receive FDA 510(k) clearance?

Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21, under 510(k) number K261291.

Who is the listed applicant for Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)?

The FDA 510(k) record lists Cork Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)?

The FDA product code for Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500) is OMP.

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公式ソース

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